凍干機的體積小，有普通型、壓蓋型以及多歧管型。制冷系統載冷劑流過蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱，隨后制冷劑蒸汽被壓縮機抽走，加壓升溫排入冷凝器，經過水或許風冷卻冷凝，由節流設備控制蒸發器制冷劑流量。關于特定冷媒，特定壓力對應豐滿溫度。

　　凍干機的運用咱們要確保兩個目的：

　　一是無菌狀態下以適當方式除去水分；

　　二是不形成微生物污染。

　　根據其特別性，決議了凍干機有必要具備特別的條件。檢查員需了解凍干機作業原理，要害操作參數，在檢查凍干機時應注重以下幾方面：

　　1.凍干機所在環境

　　凍干機所在環境預留滿足空間，以便于人員無菌操作、進箱和出箱；

　　半加塞產品轉移至凍干箱的操作及凍干機出箱操作區域的環境潔凈等級及環境監測情況。

　　2.凍干機設計

　　凍干機設計與其功用相適應，檢查時注重凍干機要害參數或凍干周期失利的報警設備；

　　排水系統的空氣隔斷設備；

　　設備滅菌方式，特別注重氣體過濾器滅菌方式；

　　防止油污染的措施等。

　　3.凍干機供認

　　凍干機的要害操作參數較多，應挑選恰當和足量的要害操作參數進行驗證。檢查時應注重擱板溫度均勻性驗證；

　　氣體除菌過濾器的滅菌驗證；

　　捕水才能測驗；

　　升華速率供認情況；

　　氣體過濾器完整性檢測；

　　真空泄漏率檢查。

　　4.凍干機清潔、消毒和滅菌

　　設備清潔、消毒、滅菌操作應經過驗證，檢查時應注重清潔辦法的覆蓋規模及清潔時效的供認情況；

　　滅菌/消毒的周期；

　　滅菌作用評價情況（如運用生物指示劑評價）；

　　運用的消毒劑的除菌過濾情況。

　　5.人員操作危險

　　關于凍干制品手動進出料或許半自動進出料系統每個過程都應有驗證的時刻限度，盡量減少人工干操作而由機械操作，檢查時需注重進出箱的人員操作情況。